医疗器械UDI生产ERP软件

医疗器械UDI追溯软件  （李经理 199-2576-8195 微电） 医疗器械UDI标识管理软件  医疗器械UDI生产管理软件     医疗器械UDI生产ERP软件  金飞鹰医疗器械UDI软件

为什么以前没有UDI也正常出口到美国了UDI是一个分步实施的法规，从2013年

FDA签发实施UDI的终规则到2018年所有类别强制实施，中间过度时间比较长，各

方的配合和实施都在不断磨合中，比如海关的要求，用户的使用习惯和要求，FDA

的推行和跟进等等，造成了这个阶段的UDI要求有放松和拖延。但是随着法规的不

断推进，制造商不能忽视这个强制法规，特别是重复使用的器械，产品的使用寿命

比较长，随时面临不符合法规的查处风险。

软件介绍：

金飞鹰UDI追溯管理软件是一款按照药监局等相关部门开发的一款软件，主要针对药械企业生成UDI码。

UDI系统是FDA建立了一个器械的一识别体系，来识别在商业流通和使用过程中的医疗器械。

要求贴标商吧器械的一识别信息上传到FDA的器械识别数据库里，达到以下几个目的：

1. 统一编码方式，方便人类读取和机器读取编码信息。

2.公众可以进行查询和下载器械信息。

3. 方便器械的追溯。

配套需求：

配备打印设备，扫码设备，给到企业更方便更全面的服务。

软件特色：

UDI由PI DI组合而成，软件本身自带连接官网可直接生成DI，PI由企业自身生

成。UDI生成后可按需求打印，软件自带可生成一维码，二维码。

金飞鹰UDI软件功能详情表

我们热烈欢应广大药械经营、生产企业及其它有批记录管理法律法规需求的企业来人洽谈，合作，委托开发，更多详情请致电详谈199—2576-8195 微电