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”另外,“也有人测试过,未经特殊处理容量的气体,其含尘量一般大于1粒/l(≥.3μm),未经钝化处理的碳钢管道,其输送的气体含尘量大于6粒/l(≥.3μm)。”同时,在其制备过程的管路等装置和调换贮罐等过程中很难满足安装、清洗和消毒的确认,又存在着无法验证氮气的微生物、热原等项目的缺陷。从中可看到,液氮在制备和输送过程易出现的弊端,这些都很满足GMP验证要求,特别是当今类似气体辅料供应还没有列入验证规定时,其液氮的质保是难以置信的。
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