GMPC体系进行这方面的认证,则需要做以下的准备:
1、在准备GMP改造前,需要有资金上的准备;
2、需有符合资格要求的生产、质量管理人员,及熟练工人;
3、需对生产厂房、仓库、等硬件按工艺要求进行设计、改造施工,达到规范基本要求,配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器;
4、需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理等文件系统。
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