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2019年8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯-标识系统规则》( 以下简称《规则》),旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》( 国办发[2019] 37号)和《医疗器械监督管理条例》, 进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理,创新监管模式。《规则》 共18条,明确了医疗器械唯-标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求
1、可对接扫码枪,对规定有UDI要求的产品,可以实现对标签/UDI追溯码(一维码,二维码,射频码)的录入,识别,信息维护。
2、对接药监部门接口(三类植入产品的采购,销售,发货记录可以直接上传)
3、可满足第三方物流,冷链等经营监管的需要,对第三方仓库、冷链进行监控并与硬件数据对接,实时共享数据及异常报警等。
常用进销存软件的其它功能。
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