下面以喷雾干燥器为实例,结合制药工艺实际和GMP要求,谈谈制药行业对喷雾干燥器的要求。制药行业对喷雾干燥器的要求1)雾化装置喷雾干燥器的雾化装置一般有离心式、压力式以及气流式。离心式雾化器其离心盘的传动轴部分处干燥室内外,防止轴封之细粒脱落比较困难;压力式雾化系统其料液要经过高压泵压送,运作时活塞与缸体的磨擦及连杆的密封都会影响料液之洁净。比较之下,气流雾化因雾化用的空气以及料液在进塔之前均可先经洁净过滤,滤除其所夹带之颗粒(包括细菌),故而比较适宜药品行业的干燥。料液及雾化用压缩空气的过滤喷干前的料液在引入喷塔之前应经.3m的微孔膜过滤,同时雾化用压缩空气在经微孔膜过滤之前还应将其所夹带之油、水先行去除。热空气热空气源自大气,所夹带尘粒等的数量较多,而且流量大,加热后温度要求达到14℃以上,加热器在运转中会剥落颗粒。为此,热空气过滤系统应按照热空气温度要求来考虑,开发出能耐温耐久长期运转的空气过滤器。干燥产品的送出在干品的排出口周围要用洁净空气保护,以防周围环境的尘埃或杂物混入干燥产品。
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